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hinzugefügt 30/03/2022
- Internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem stark expandierenden Unternehmen
Firmenprofil
Wir besetzen für ein international tätiges Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt die Position des Quality Assurance Specialist (m/w/d).
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Aufgabengebiet
- Erhaltung und laufende Verbesserung der Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsysteme sowie Implementierung globaler SOPs in lokale Prozesse
- Sicherstellung der Einhaltung von SOPs nach GDP, GMP und allen relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen
- Planung und Unterstützung bei internen und externen Audits und Behördeninspektionen
- Management der Erfassung, Bearbeitung und Beurteilung von Produktbeanstandungen und Produktabweichungen - Erstellung von CAPAs
- Implementierung von qualitätsrelevanten Dokumenten (z. B. GMP-Agreements, Quality Management Review, QQAs, Schulungspläne)
- Enge Zusammenarbeit mit den lokalen Qualitätsfunktionen und dem Supply Chain Management
Anforderungsprofil
- Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Studienrichtungen), oder entsprechende Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich
- Erste Erfahrung mit den GDP Richtlinien und mit dem Qualitätsmanagement im Pharmaumfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Kenntnisse in SAP und IT-Validierungen von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen
- Selbstorganisierte, strukturierte und präzise Arbeitsweise sowie soziale Kompetenzen
- Teamfähigkeit, proaktive Herangehensweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Präsentationskenntnisse
Vergütungspaket
- Attraktives Umfeld in einem neu aufzubauendem mittelständischen Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
- Hohe Eigenverantwortlichkeit
- Flexible Arbeitszeiten mit Home-Office Optionen
- Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Es gilt ein Gehalt von EUR 50.000,- (Vollzeit) brutto p. a.
Es gilt eine allfällige Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.
Referenznummer
JN-032022-5407542
Zusammenfassung
- Nach Berufsfeld suchen
- Life Sciences
- Näheres Berufsfeld
- Regulatory Affairs
- Branche
- Healthcare / Pharmaceutical
- Ort
- Wien
- Vertragsart
- Festanstellung
- Referenznummer
- JN-032022-5407542
